مراقبة الجودة الصيدلانية

الوصف

يعتمد هذا المساق على المفاهيم التي تمت مناقشتها سابقا للصياغة والتكنولوجيا الصيدلانية والتحليل الصيدلاني ويدرب الطلاب على تطوير والتحقق من صحة الإجراءات والأساليب السليمة لتقييم الخصائص الفيزيائية والكيميائية للمنتجات الصيدلانية. تم تصميم محتوى الدورة لتعريف الطلاب الجامعيين بمراقبة الجودة و P والبروتوكولات التنظيمية ذات الصلة ؛ القدرة على تصميم الإجراءات التحليلية والتحقق من صحتها من أجل فهم وتجميع والدفاع وتفسير الملامح التحليلية والدراسات ؛ والقدرة على إجراء فحص كامل لمادة مسماة لتأكيد الهوية والامتثال لدراسة دستور الأدوية. وتشمل الدورة أيضا مراقبة الجودة الميكروبيولوجية للمنتجات الصيدلانية المعقمة وغير المعقمة. تم تصميم الوحدة العملية لتعريف الطلاب الجامعيين بجميع أنشطة مراقبة الجودة / ضمان الجودة. ستتم مناقشة الموارد المناسبة لتطوير معايير الامتثال. سيتم تزويد الطلاب بفرصة لاختبار أساليبهم ومقارنة صلاحيتها بالإجراءات الموجزة أو المعتمدة بشكل شائع في المصنع التجريبي.

البرنامج

بكالوريوس صيدلة

الأهداف

• بنهاية الدورة سيكون الطلاب قادرين على: . المعرفة والفهم أ.1. وصف الطرق المختلفة لتقييم مراقبة الجودة للمستحضرات الصيدلانية. أ.2. حدد الإجراءات العامة للتحقق من صحة طريقة التحليل. أ.3. شرح المفاهيم الأساسية لإجراء اللفة الجيدة (LP) ومراقبة الجودة (QC) وضمان الجودة (QA). ب. المهارات الفكرية ب.1. تطبيق طرق دستور الأدوية لاختبار الاستقرار والاستقرار للأدوية. ب.2. تنظيم البيانات والوثائق إلى جانب معرفة عملية بالأساليب الإحصائية ذات الصلة. ب.3. تقييم مراقبة الجودة وطرق التحقق من الصحة. ج. المهارات المهنية والعملية ج.1. تطبيق المهارات والتقنيات المختبرية القياسية اللازمة لتحليل مراقبة الجودة لأدوية السوق المختلفة. c.2. التعامل مع المواد الكيميائية وتنفيذ الإجراءات التحليلية المختبرية القياسية بأمان. د. المهارات العامة والقابلة للتحويل د.1. إدارة الوقت بشكل صحيح. د.2. اعتماد التعلم الذاتي. د.3. تقييم النتائج التي تم الحصول عليها من العمل العملي. د.4. تطوير مهارات صنع القرار للتعامل مع المشاكل المختلفة..